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Decisión o cualquier otra comunicación de un país (DEC)
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last updated: 13 jul. 2026
Enmienda
No
Información general
Commercial Release of the Vaccine composed of genetically modified microorganisms of biological risk class 1, "Bovela ® - Modified live vaccine against type 1 and type 2 bovine viral diarrhea" - Technical Opinion No. 4594/2015.
EN
10 jun. 2015
No
Tema de la decisión, notificación, comunicación o declaración
  • Decisión sobre OVM para introducción intencional en el medio ambiente (de conformidad con el artículo 10 sobre el marco reglamentario nacional)
  • Decisión sobre OVM uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento (artículo 11, OVM-AHAP)
OVM para su introducción intencional en el medio ambiente
No
Sí
Sí
Sí
Sí
OVM para uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento
  • OVM para procesamiento
No
Resultado de la decisión
Aprobación de la importación y/o uso del/de los OVM sin condiciones
Intercambio de información con otras bases de datos
Sí
Sí
Sí
No
No
Identificación y evaluación del riesgo del OVM
  • BCH-LMO-SCBD-110717-2 Organismos vivos modificados Bovela® Vaccine
    Boheringer Ingelheim Química e Farmacêutica Ltda. | Producción de compuestos médicos o farmacéuticos (humanos o animales) (Vacunas)
  • BCH-RA-BR-113493-1 Evaluación del riesgo generada por un proceso regulatorio Risk Assessment Bovela® Modified Live Vaccine against Type 1 and Type 2 Bovine Diarrhea Virus
    Bovela® Vaccine | BVDV-1, BVDV-2, Producción de compuestos médicos o farmacéuticos (humanos o animales)
Documentación sobre la decisión, comunicación, notificación o declaración